今日起，年夜批医药新规执行！互联网售药、医保、加盟……

显示全部楼层 · 2022-12-5 17:03:35

12月1日起，年夜批医药新政开始实施。

网络售药新规正式施行，购处方药须实名
12月1日，《药品网络销售监督治理办法  》（以下简称《办法  》）正式施行。规范治理网络销售处方药是此次新规的一个重点内容，《办法  》共6章42条，对药品网络销售治理、平台责任履行、监督检查办法及司法责任作出了划定。

此后，处方药网络销售实行实名制，处方药与非处方药应当区分展示，处方药销售首页不得展示包装、标签等信息……《办法  》将进一步规范药品网络销售。

抗癌药品、罕有病药品可享增值税优惠
近期，财务部、海关总署、税务总局、国度药监局宣布通知布告，颁布第三批适用增值税政策的抗癌药品和罕有病药品清单。

依据《通知布告》，自2022年12月1日起，第三批抗癌药品和罕有病药品清单中的抗癌药品和罕有病药品，依照《财务部海关总署税务总局国度药品监督治理局关于抗癌药品增值税政策的通知》（财税〔2018〕47号）、《财务部海关总署税务总局药监局关于罕有病药品增值税政策的通知》（财税〔2019〕24号）划定执行相关增值税政策：

增值税一般纳税人生产销售和批发、零售抗癌药品和罕有病药品，可选择依照简易办法  依照3%征收率计算缴纳增值税；对进口抗癌药品和罕有病药品，减按3%征收进口环节增值税。

各批清单中的抗癌药品和罕有病药品制剂需已获准上市，对应剂型以国度药品监督治理部分实际批准上市剂型为准。

《药品出口销售证明》正式启用电子证明
国度药监局宣布通知布告，自2022年12月1日起，对签发的《出口欧盟原料药证明文件》和《药品出口销售证明》启用电子证明。电子证明与纸质证明具有同等效力。结合我国药品出口工作实践和世卫组织相关最新指南，启用《药品出口销售证明》新模板。

症结项目不及格，化妆品企业直接停产/停业
国度药监局印发的《化妆品生产质量治理规范检查要点及判定原则》将于2022年12月1日起施行。

《原则》指出，对检查判定为“生产质量治理体系存在缺陷”的企业，负责药品监督治理的部分应当督促其在规准时间内完成整改并提交整改申报，需要时可以组织现场复查。对检查判定为“生产质量治理体系存在严重缺陷”的企业，负责药品监督治理的部分应当依据《化妆品监督治理条例》第五十四条的划定，采取  责令暂停生产、经营等紧急控制办法，及时控制产品  风险。企业应当在划定的时间内完成整改，并向负责药品监督治理的部分提交整改申报。负责药品监督治理的部分应当对企业进行现场复查，确认整改相符要求后，方可恢复其生产、经营。

多地启动医保门诊共济改革
北京从2022年12月1日起，职工医保小我账户资金家庭成员可共济使用。12月1日起，在医保个账完成共济对象立案后，可以为享受北京市基本医保待遇的配偶、怙恃及子女投保“北京普惠健康保”。

珠海珠海人民政府办公室印发《珠海市基本医疗保险门诊共济保障实施细则》（以下称《珠海细则》），详细解读了市民关怀的问题。

据了解，《珠海细则》将统筹完善门诊共济保障机制，改革  小我账户计入办法，进一步增强珠海门诊保障能力，提高医保基金使用效率，进一步提高门诊医疗费用报销待遇，减轻参保患者医疗累赘，更好保障人民群众“病有所医”。《实施细则》于2022年12月1日实施。

永州《永州市职工基本医疗保险门诊共济保障机制实施细则》（以下称《永州细则》），该《永州细则》于2022年12月1日起正式实施。

宣布会主要介绍了《细则》中小我账户计入办法  改革  、小我账户实施共济、建立职工医保门诊统筹、门诊统筹不予支付情形等六方面。《细则》的实施将进一步健全互助共济、责任共担的职工基本医疗保险制度，更好解决职工医保参保人员门诊保障问题，切实减轻医疗费用累赘。

湘西《湘西自治州职工基本医疗保险门诊共济保障实施细则》（以下称《湘西细则》）于近日印发，划定自2022年12月1日起，湘西州将实施职工医保门诊共济保障制度。

《湘西细则》改进  了职工医保小我账户计入办法  、规范小我账户使用范围  ，以提高医保基金使用效率，进一步减轻参保人员医疗费用累赘。

威海11月18日上午，威海市政府新闻办举行新闻宣布会，为进一步提高参保群众的医保待遇，依据国度和省的安排，威海市建立了基本医保门诊共济保障机制，于2022年12月1日正式实施。

新疆12月1日，新疆博州将正式实施职工医保门诊共济保障，小我账户可由配偶、子女、怙恃共济使用。

山东：支持连锁药店兼并、收购、加盟
近日，山东省药监局等六部分联合制定了《关于立异监管增进药品流通行业高质量成长的若干办法》（以下称《办法》）。《办法》自2022年12月1日起施行，有效期至2027年11月30日。

《办法》共计八部分  、二十八条，聚焦破解药品流通家当成长遇到的痛点、难点和堵点问题，增进山东省药品流通行业高质量成长。

《办法》支持药品零售连锁企业通过兼并、重组、收购、加盟等方法立异成长，全面提升药品零售连锁率和规范化治理水平。引导年夜型药品零售连锁企业通过多种形式整合农村地区  单体药店。勉励批发零售一体化经营。

勉励药品现代物流企业建设全国性、区域性的药品物流园区和配送中心，接受省内外药品生产经营企业的委托储存配送。

支持药品流通企业与电子商务平台融合成长，成长智慧供给链、智慧物流、智慧药房等新形态，在坚持“线上线下一致”前提下，勉励药品零售企业实行“网订店取”“网订店送”等新型配送方法零售药品。

勉励药品零售连锁总部设立远程药学办事（审方）中心，允许药品零售连锁企业利用第三方远程审方平台，开展远程药学办事和审方工作，作为执业药师不在岗或者非工作时段的弥补办事。

山西：药店轻微违法不予行政处罚
日前，山西省药监局宣布《药品监管领域轻微违法行为不予处罚  划定（试行）》（以下简称《划定》），2022年12月1日起施行。

依据《划定》显示，山西省所辖区域内所有药店，违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予行政处罚  。首次违法且危害后果轻微并及时纠正的，可以不予行政处罚  。当事人有证据足以证明没有主不雅错误的，不予行政处罚  。

安徽：举报涉药品平安违法行为有奖
《安徽省市场监管领域重年夜违法行为举报奖励实施细则（试行）》（以下称《细则》），于2022年12月1日起施行。

《细则》主要解决奖励范围  、奖励条件、奖励标准  等问题，并对奖励法度模范予以严格规范。

奖励范围  限定为违反食品、药品（医疗器械、化妆品）、特种设备、工业产品  质量平安相关司法律例划定的重年夜违法行为；具有区域性、系统性风险的重年夜违法行为；市场监管领域具有较年夜社会影响，严重危害人民群众人身家当  平安的重年夜违法行为；涉嫌犯法移送司法机关被追究刑事责任的违法行为。

《实施细则》划定了奖励的3个品级分类及条件。市场监管部分将综合考虑涉案货值、社会影响水平等因素，对举报人实施奖励。每起案件的举报奖励金额上限为100万元。依据举报的3个品级，凡是产生  罚没款的案件，以罚没款为计算基数，奖励标准  分别  为5%、3%和1%；没有产生  罚没款的案件，举报奖励金额分别  不低于5000元、3000元和1000元。其中内部举报人举报的，依照奖励标准  的2倍计算奖励金额，举报奖励金额上限仍为100万元。

厦门：国内首部医务人员职业裸露防护律例正式实施
10月28日，《厦门经济特区医疗卫生人员职业裸露防护若干划定》经厦门市第十六届人年夜常委会第七次会议通过，自2022年12月1日起施行。

该律例为全国首部针对医务人员职业裸露的专项律例，在职业裸露培训、职工体检、应急处理等方面作出详细划定，意在建立健全职业裸露的预防和处理工作体系。
来源 | 搜药
编辑 | 杨紫萱吴晗潇
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