一批新规12月起实行，涉及化妆品、药品等

12月
一批与生活息息相关的新规即将施行
涉及化妆品、药品等方面
12月1日起，这些抗癌药品和罕有 病药品可享增值税优惠
近日，财务 部等四部分 宣布 第三批适用增值税政策的抗癌药品和罕有 病药品清单，其中包含 51个抗癌药品制剂和原料药、20个罕有 病药品制剂和原料药（具体药品清单点击“详细阅读”查看）。自2022年12月1日起，清单中的药品，国内环节可选择按3%简易办法  计征增值税，进口环节减按3%征收增值税。
新版《铁路危险货物运输平安 监督治理 划定 》12月1日起施行
交通运输部宣布 新修订的《铁路危险货物运输平安 监督治理 划定 》，自2022年12月1日起施行。
修订后的《划定 》进一步明晰了危险货物范围  ：一是在现行《划定 》关于危险货物界说 的基础上，明确危险货物原则上以《铁路危险货物品名表》为标准  进行认定，同时进一步明确，对虽未列入《铁路危险货物品名表》但依据有关律例 、国度 标准  确定为危险货物的，也需要依照 《划定 》解决 运输，既便于实践操作，又全面强化对危险货物运输的平安 监管。二是结合铁路装备技术成长 、疫情防控应急等危险货物运输需求，在附则中明确了在相符 平安 技术条件下的特殊情形监管要求，做到原则要求和特殊需求相统一。修订后的《划定 》也进一步强化了危险货物运输全链条治理 ：一是增加了对托运人在危险货物的掩护 办法 、信息告诉 、运单填报、应急联系等方面的要求，强化危险货物运输源头治理 。二是增加了铁路运输企业与相关单位  签订危险货物运输平安 协议的要求，切实明确各方职责，包管 运输平安 。三是依据 《反恐怖主义法》，增加了对危险货物运输对象 定位监控和信息化治理 要求，做到危险货物运输全程可监控、可追溯。四是完善培训有关划定 ，在培训年夜 纲、培训课程及教材、培训档案等方面强化了对运输单位  的要求，同时明确了从业人员应当具备相关平安 知识等要求。五是增加试运制度，对尚未明确平安 运输条件的新品名、新包装等类其余 危险货物，要求铁路运输企业组织相关单位  进行试运，切实防备 运输风险、保障运输平安 。六是依据 新《平安 生产法》，增加了危险货物运输平安 隐患排查治理有关要求。七是加强危险货物运输应急治理 ，增加了应急预案及演练、应急处理 等要求。
药品网售新规12月1日起施行
市场监管总局宣布 《药品网络销售监督治理 办法  》，自2022年12月1日起施行。
《办法  》共6章42条，对药品网络销售治理 、平台责任履行、监督检查办法 及司法 责任作出了划定 ，主要内容包含 ：一是落实药品经营企业主体责任。明确从事药品网络销售的药品经营企业主体资格和要求，并依法明确疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国度 实行特殊治理 的药品不得在网络上销售。二是压实药品网络销售平台责任。三是明确处方药网络销售治理 。四是落实“四个最严”要求，强化各级监管部分 的监管办法 。此外，《办法  》还对药品网络销售违法行为依法明确了相应的司法 责任。
《中华人民共和国反电信网络诈骗法》12月1日起施行
《中华人民共和国反电信网络诈骗法》已由中华人民共和国第十三届全国人民代表年夜 会常务委员会第三十六次会议于2022年9月2日通过，自2022年12月1日起施行。《中华人民共和国反电信网络诈骗法》共七章50条，包含 总则、电信治理、金融治理、互联网治理、综合办法 、司法 责任、附则等，立足各环节、全链条防备 治理电信网络诈骗，精准发力，为反电信网络诈骗工作提供有力司法 支撑。
商标署理 监管新规将连续 加强行业治理
市场监管总局宣布 《商标署理 监督治理 划定 》，自2022年12月1日起施行。
《划定 》进一步细化机构人员、治理 制度、行为规范等方面的划定 ，从源头上提高行业整体办事 质量和成长 水平。建立健全商标署理 机构立案 制度，通过完善解决 立案 法度模范   ，对历久 不开展业务、空占行业资源的署理 机构予以清理，推动形成行业良性成长 格局  。同时，为便利  署理 机构解决 立案 ，划定 对能够通过政务信息共享平台获取的信息不得要求商标署理 机构重复提供。
《化妆品生产质量治理 规范检查要点及判定原则》12月起施行
国度 药监局颁布 《化妆品生产质量治理 规范检查要点及判定原则》，自2022年12月1日起施行。
《原则》指出，对检查判定为“生产质量治理 体系存在缺陷”的企业，负责药品监督治理 的部分 应当督促其在规准时 间内完成整改并提交整改申报 ，需要 时可以组织现场复查。对检查判定为“生产质量治理 体系存在严重缺陷”的企业，负责药品监督治理 的部分 应当依据《化妆品监督治理 条例》第五十四条的划定 ，采取  责令暂停生产、经营等紧急控制办法 ，及时控制产品  风险。企业应当在划定 的时间内完成整改，并向负责药品监督治理 的部分 提交整改申报 。负责药品监督治理 的部分 应当对企业进行现场复查，确认整改相符 要求后，方可恢复其生产、经营。
12月1日起，《出口欧盟原料药证明文件》和《药品出口销售证明》正式启用电子证明
国度 药监局宣布 通知布告 ，自2022年12月1日起，对签发的《出口欧盟原料药证明文件》和《药品出口销售证明》启用电子证明。电子证明与纸质证明具有同等效力。结合我国药品出口工作实践和世卫组织相关最新指南，启用《药品出口销售证明》新模板。
12月15日起，中小学生的普通话水平将划分为6级
教育部、国度 语言文字工作委员会宣布 《中小学生普通话水平测试品级 标准  及测试年夜 纲》（试行），将中小学生的普通话水平划分为6级，划定 了测试的内容、范围  、试卷组成 和评分标准  等，适用于义务教育阶段小学五年级及以上学生普通话水平的测评或评估监测。该规范将于2022年12月15日起试行。
来源：中国政府网

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