从“成长 中规范”走向“规范中成长 ”保健食品家当 进一步强化产管并重

　　保健食品是我国健康家当 的重要组成部分  。近年来，各级市场监管部分 连续 开展保健食品行业专项清理整治行动，坚决落实“四个最严”要求，保健食品质量平安 水平显著提升，市场秩序明显改良 。2014—2021年，我国保健食品抽检及格 率从93%提升到99%以上。多年来，我国在保健食品的监管中积累了年夜 量经验，通过治理 立异 、制度立异 、办法 立异 等手段，进一步增进 保健食品家当 加快实现从“成长 中规范”向“规范中成长 ”转变。

深入推进“双轨制”

　　近年来，我国保健食品领域利好消息赓续 ，尤其是政策层面实施的“双轨制”改革  ，成为保健食品市场成长 的源头活水。
　　2016年实施的《保健食品注册与立案 治理 办法  》，让保健食品注册和立案 “双轨”并行。该办法  将原来单一注册制调剂 为注册与立案 相结合的治理 模式，对使用原料已经列入保健食品原料目录的保健食品，以及首次进口的属于弥补 维生素、矿物质等营养物质的保健食品实行立案 治理 。
　　2019年，国度 市场监管总局会同国度 卫生健康委制定并宣布 的《保健食品原料目录与保健功能  目录治理 办法  》施行，为“双轨制”落地提供制度保障。此后，我国相关部分 加快推进保健食品注册和立案 “双轨制”运行，建立开放多元的保健食品目录治理 制度，以原料目录和功能  目录为抓手，进一步强化了产管并重、社会共治。
　　国度 市场监管总局特殊食品信息平台的数据显示，截至2022年8月，共有19474个注册类保健食品，平均每年批准约600个。其中，2021年批准注册的国产保健食品有274个，今年已批准注册的国产保健食品有121个。
　　截至2021年2月10日，我国保健食品立案 数量达到  1万多个。其中，2021年发放3088个立案 凭证。截至2022年7月5日，今年已发放1483个立案 凭证。
　　中国保健协会保健咨询办事 工作委员会秘书长王鹤松表示  ，目前，我国保健食品准入制度正在形成“注册审批是少数、立案 是多半 ”的监管新格局  。疫情因素让消费者加倍 存眷 自身健康，线上保健食品销售范围 快速增长，直播、短视频等新模式也推动了保健食品家当 快速成长 。
　　中国营养保健食品协会执行副会长厉梁秋表示  ，随同 着行业政策的红利，目前保健食品注册立案 “双轨制”连续 深化改革  ，新功能  、新原料探讨逐步提上日程，保健食品需求涌现  多元化增长趋势。
　　国度 市场监管总局特殊食品司司长周石平表示  ，保健食品注册立案 “双轨制”有序运行，逐步形成了原料目录治理 、功能  声称目录治理 、注册立案 治理 等较为完备的监管束 度体系。在改革  推进进程 中，要赓续 顺应时代成长 要求，在监管方法 、办法 手段上改革  立异 ，连续 施展 传统有效监管手段作用的同时，积极探索运用信用监管、智慧监管等手段，有效提升监管效能。
　　业内人士认为，从保健食品注册“单轨制”向注册立案 “双轨制”的转变，有力提升市场准入监管效能的同时，也有效实现市场主体立案 便利  化，是“双轨制”改革  的一年夜 突破。

多管齐下整治行业乱象

　　在我国32个食品生产许可类别中，相对于其他范围 较年夜 类其余 食品行业而言，保健食品市场范围 较小，但保健食品作为我国健康家当 的重要组成部分  ，在增强公民 体质、减少医疗开支、拉动内需、扩年夜 就业、增加税收、增进 公民 经济成长 等方面施展 着弗成 替代的作用。
　　自2014年起，保健食品及格 率赓续 提高。国度 市场监管总局颁布 的2021年度食品平安 监督抽检情况统计显示，2021年，全国市场监管部分 共完成针对保健食品的食品平安 监督抽检37228批次，保健食品抽检及格 率达到  99.58%。保健食品抽检及格 率在全部34类食品中排在第7位，高于平均水平2.27个百分点。
　　全国各省市区市场监管部分 宣布 的保健食品监督抽检数据显示，今年上半年，保健食品监督抽检及格 率在99%以上。在不及格 原因中，微生物超标和营养素含量不足是主要问题。
　　2019年，国度 市场监管总局等多部分 在全国范围  内开展整治“保健”市场乱象行动，取得了显著成效。在执法办案方面，全国共立案21152件、案值130.02亿元、结案9505件、罚没款6.64亿元。移送司法机关案件446件。受理消费者投诉举报4.4万次，为消费者挽回经济损失1.23亿元。“百日行动”开展以来，国度 市场监管总局先后5次曝光了100个典范 案例。此次行动依法严厉袭击 虚假宣传、虚假告白 、制售假冒伪劣产品  等违法行为。国度 市场监管总局有关负责人表示  ，正本清源，使保健市场的宣传能够名副其实，能力 真正增强人民群众的健康意识。
　　2020年，国度 市场监管总局等七部分 印发《保健食品行业专项清理整治行动计划 （2020－2021年）》。该计划 实施以来，有效净化保健食品市场，赓续 提高人民群众对保健食品消费市场的获得感、幸福感、平安 感。
　　今年，国度 市场监管总局安排 开展整治养老诈骗专项行动，聚焦涉老“食品”“保健品”等领域涉诈问题隐患，加强市场监管，依法查处虚假宣传等违规经营行为。连续 进行教育引导，切实增强老年人防备 意识，提高识骗防骗能力。集中力量查处并曝光一批典范 案件，惩处一批违法企业，整治规范食品、保健品市场秩序，推动袭击 整治养老诈骗专项行动取得实效。

政策指引行业良性成长

　　中国社会科学院食品药品家当 成长 与监管研究中心主任张永建表示  ，近几年，保健食品监管部分 积极探索深化“放管服”改革  ，出台了一系列政策和律例 ，通过治理 立异 、制度立异 、办法 立异 等手段，增进 保健食品家当 从“成长 中规范”向“规范中成长 ”转变，充分  保障消费者正当 权益。在面临新形势、新问题、新挑战的情况下，需要重新审视和研究，进一步深化保健食品行业监管改革  。
　　2021年，国度 市场监管总局修订了《保健食品立案 产品  可用辅料及其使用划定 （2021年版）》《保健食品立案 产品  剂型及技术要求（2021年版）》，将粉剂、凝胶糖果纳入保健食品立案 剂型，丰富  了保健食品立案 制的形态。同年，《保健食品原料目录营养素弥补 剂（2020年版）》《允许保健食品声称的保健功能  目录营养素弥补 剂（2020年版）》开始实施，进一步完善了保健食品立案 制。与此同时，《辅酶Q10等五种保健食品原料目录》也开始实施，辅酶Q10、破壁灵芝孢子粉等5种保健食品可以立案 ，转变 了只有维生素、矿物质允许立案 的局面，标记 着保健食品立案 制进入了新的成长 阶段。
　　今年1月，国度 市场监管总局宣布 《关于宣布 允许保健食品声称的保健功能  目录非营养素弥补 剂（2022年版）及配套文件的通知布告 （征求意见稿）》，取消与现有保健功能  定位不符的增进 泌乳、改良 生长发育、改良 皮肤油分3项保健功能  ，已不再受理审批的抑制肿瘤、帮助 抑制肿瘤、抗突变、延缓衰老4项保健功能  。3月，国度 市场监管总局宣布 的《关于加强保健食品标记 治理 的通知布告 （征求意见稿）》对1996年7月开始实施的《保健食品标识划定 》中没有涉及的内容进行了弥补 。8月，国度 市场监管总局宣布 的《保健食品新功能  技术评价实施细则（试行）（征求意见稿）》划定 ，任何单位  或者小我 在开展相关研究的基础上，可以零丁 或联合向国度 市场监管总局食品审评机构提出保健食品新功能  建议。
　　“保健食品行业应构建各利益相关方相向而行的新成长 格局  。”张永建表示  ，保健食品行业深化改革  可以通过“完善顶层设计——制定长、中、短期计划 ——分步协调实施——蹄疾步稳推进”的路径加以实施。
　　王鹤松表示  ，随着司法 律例 的日益完善，保健食品行业的监管日趋规范，行业集中度得以进一步提升。消费者对保健食品的认识加倍 全面，消费理念愈发成熟，更倾向于选择功能  专一化的保健食品，而保健食品的多元化需求也带动了产品  向多样化偏向 成长 。

（朱美乔 综合整理）

　　《中国食品报》