解读新版《化妆品监督治理 条例》

来源：12360海关热线

解读新版

《化妆品监督治理 条例》

2020年6月29日，《化妆品监督治理 条例》正式颁布  ，自2021年1月1日起施行。与原条例相比，新条例条款年夜 幅度增加，在产品  与原料治理 ，生产经营，监督治理 及司法 责任等方面上加倍 细化具体。体现了风险治理 、精准治理 、全程治理 的理念，突出了企业主体位置 和充分  施展 市场机制作用，重事前审批和政府监管。

化妆品司法 律例 年夜 事记

01

2013年，《化妆品监督治理 条例》首次被国务院列入修订计划；

02

2014年11月8日，原国度 食药监总局公开征求《化妆品监督治理 条例（征求意见稿）》意见；

03

2015年7月20日，原国务院法制办就《化妆品监督治理 条例（修订草案送审稿）》公开征求意见；

2015年12月23日，《化妆品平安 技术规范》（2015年版）宣布 ，自2016年12月1日起实施；

04

2017年1月18日，原国度 食药监总局宣布 《关于上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品立案 治理 工作法度模范   （暂行）的通知布告 》；

05

2018年3月12日，原国度 食药监总局宣布 《关于在更年夜 范围  试点实施进口非特殊用途化妆品立案 治理 有关事宜的通知布告 》；

2018年11月9日，国度 药监局宣布 《关于在全国范围  实施进口非特殊用途化妆品立案 治理 有关事宜的通知布告 》；

2018年12月18日，司法部正式向WTO通报了《化妆品监督治理 条例》（草案）；

06

2019年9月10日，国度 药监局宣布 《化妆品注册和立案 检验工作规范》；

07

2020年1月3日，国务院常务会议通过《化妆品监督治理 条例（草案）》；

2020年6月29日，《化妆品监督治理 条例》正式颁布  。

《化妆品监督治理 条例》（以下简称《新条例》）被称为化妆品监管最高法、基础法和基本 法。《新条例》与已服役31年由原卫生部颁布  的《化妆品卫生监督条例》（以下简称《旧条例》）相比有哪些变更 ？

化妆品界说

在旧条例中，化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的办法 ，散布于人体外面 任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到  清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品  。

在新条例中，化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似办法 ，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体外面 ，以清洁、掩护 、美化、修饰为目的的日用化学工业产品  。

注意：口唇不是指口腔。

在旧条例中，牙膏不按化妆品治理 ，不需要立案 。此外，旧条例也未对香皂做出相关的分类界说 和监管划定 。

在新条例中，虽然没有将牙膏纳入化妆品，但在附则中划定 ，牙膏参照有关普通化妆品的划定 进行治理 。香皂不属于化妆品，但有特殊化妆品功能 宣称的归属为化妆品。漱口水尚未具体的划定 。

依据 《进出口化妆品监督检验治理 办法  》中化妆品的界说 ，海关将进出口牙膏和清洁类香皂列入化妆品治理 领域 。

化妆品分类

非特殊用途化妆品（旧条例）改名 普通化妆品（新条例），特殊用途化妆品（旧条例）改名 为特殊化妆品（新条例）。

特殊化妆品类别由9年夜 类缩减至5+1类。

育发、脱毛、美乳、健美、除臭化妆品将依照 产品  的功能 宣称、作用部位、产品  剂型、使用人群等因素等重新划分归属，设置5年过渡期。

牙膏

由于口腔并不在新条例化妆品界说 中所列举的人体外面 之列，因此牙膏不算化妆品，但其治理 模式还是依照 普通化妆品的划定 进行，可以使用“防龋”“抑牙菌斑”“抗牙实质 敏感”“减轻牙龈问题”等宣称。

牙膏使用“止血”“治疗溃疡”“牙周炎”等有药用效果的宣称，那么该类型产品  应当依照 药品进行治理 。至于诸如“美白”等功能 宣称如何治理 ，需要期待 实施细则明确。

香皂

相符 化妆品的界说 ，但香皂的生产监管按洗涤用品实行，在此之前所有香皂类产品  都不属于化妆品。新条例中划定 如果香皂宣称具有特殊化妆品功能 ，例如美白，那么该产品  将需要依照 特殊化妆品的要求进行注册监管。

湿巾、纹身贴

湿巾、纹身贴这类产品  虽然相符 化妆品界说 ，但目前我国并未将这两类产品  依照 化妆品进行监管。新条例中也未提及相关产品  ，因此湿巾、纹身贴的监管模式是否会进行调剂 目前仍未明确。

进出口环节

2017年和2018年宣布 进口非特殊用途化妆品试点立案 的通知布告 ，试点把进口普通化妆品的立案 审批放在11个自贸试验区，新条例划定 在国度 药监部分 立案 ，目前有待解释。

海关依照 相关划定 对进口化妆品实施检验，被业务系统命中现场检验 和抽样送检的，将现场核对货物信息，并抽取样品送实验室进行检测，全部检验及格 后才会予以放行。

思维导图

注：部分  图片来源于网络

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供稿单位  ：合肥海关