射频美容仪新规已实行，淘宝、京东仍有店家售卖未取证产品

红星资本局4月2日消息，射频美容仪已被纳入三类医疗器械目录治理 ，红星资本局发明 ，现仍有多个渠道在销售未取得医疗器械注册证的射频美容仪。

2022年3月，国度 药品监督治理 局发通知布告 宣布调剂 《医疗器械分类目录》部分  内容，明确把射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品  纳入三类医疗器械目录治理 。自2024年4月1日起，此类产品  未依法取得医疗器械注册证，不得生产、进口和销售。

红星资本局通过多方采访了解到，目前，尚未有一家美容仪厂商取得三类医疗器械的注册证，进度最快的厂商也尚处于临床试验阶段。

据科学技术部政务办事 平台显示，从2022年3月至今，仅有FLOSSOM花至、雅萌、OGP、觅光等四家品牌的主体公司对相关临床试验进行了立案 。

红星资本局注意到，目前，花至、雅萌、OGP、觅光等品牌的官方旗舰店均已下架射频美容仪产品  ，但有电商平台的多家商号 在售卖未取得医疗器械注册证的射频美容仪，比如  ，淘宝的迈菲洛医疗科技、京东的容鹊堂年夜 药房旗舰店等均有射频美容仪，且可以正常拍下。

左为淘宝、右为京东截图

另外，有小我 店家保存 了射频美容仪的商品链接，但显示“缺货”。当红星资本局问及相关情况时，对方没有直接回答，而是提供微信及二维码引导消费者转入私域继续交流。

红星新闻记者 杨佩雯

编辑   邓凌瑶

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