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2023年度医药反垄断最高罚单背后
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2023年度医药反垄断最高罚单背后
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2024-1-21 07:57:07
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包含 上药生化在内,国度 医保局2023年累计约谈企业23家,涉及30个品种
文|《财经》记者 辛颖
编辑 |王小
在国度 医保局两次约谈后,上海医药旗下独家产品 接连降价。
2024年1月4日,国度 医保局通知布告 ,第二次约谈上海医药子公司上药第一生化药业有限公司(下称“上药生化”),督促其纠正注射用硫酸多黏菌素B的不合理高价,上药生化许诺 将从每支270元降至123元,并包管 稳定供给 ,累计降价超95.8%。
《财经》获悉,上药生化许诺 ,注射用硫酸多黏菌素将于1月31日前在各省级药品采购平台完成降价。
这家企业的辞旧迎新颇为艰难。2023年底多位高管接受查询拜访 ,还收到了一张年度医药领域最高反垄断罚单。
2023年12月,上海市场监管局通知布告 称,认定注射用硫酸多黏菌素B四家相关企业滥用市场上支配位置 ,没收违法所得,罚没款总额约12.19亿元。
注射用硫酸多黏菌素B是上药生化的独家品种,年销售额超40亿元。2023年6月国度 医保局第一次约谈上药生化后,硫酸多黏菌素B从每支超2303元降至270元。
彼时,对上药生化的反垄断查询拜访 尚未正式立案,国度 医保局为避免不合理高价连续 损害患者正当 权益,提前介入。一位接近医保部分 人士透露,“医保接到的线索中,几家企业违法事实清楚,依法依规约谈。”
2024年1月2日,《财经》就药品降价及反垄断处罚 的影响致电上海医药。相关负责人表示 ,“具体的情况我们现在也还在核实傍边 ,暂时没有更多信息回答 ,一切以已发通知布告 为准。”
除上药生化,此次还牵扯出其他三家企业。一位监管部分 人士对《财经》剖析 ,这起案件是典范 的药品高订价 并不是因为研产生 产投入和质量控制,而是花在流通、销售环节上。“近年来,药企在流通环节加价,再从中获利并非个案,公司高管介入 其中的水平 也不合 。”
2023年12月末国度 医保局下发《关于增进 同通用名同厂牌药品省际间价格公平 诚信、透明均衡的通知》,主要目的是推动消除省际间的不公平 高价、歧视性高价。
国度 医保局招采司副司长翁林佳表示 ,如果少数企业依旧想通过不公平 高价、歧视性高价攫取暴利,集中采购平台将依照 医药价格和招采信用评价的相关规矩 ,采取 中止挂网资格等市场化的约束办法 。
企业联手,为抬价38家公司“左右倒手”
硫酸多黏菌素B从2303元,下调至123元,国度 医保局按2022年用量测算,预计其每年可减少全民用药费用超38亿元。
上海市场监管局开出的《行政处罚 决定书》显示,为了攫取高额垄断利润,四家药企以不公平 的高价进行销售,增加了国度 医保基金支出。
本案中,上药生化作为该药在中国的生产企业,被罚4.62亿元。另外三家武汉汇海医药有限公司(下称“武汉汇海”)、武汉科德医药有限公司(下称“武汉科德”)、湖北民康制药有限公司(下称“湖北民康”)也在推高药价的家当 链中,饰演 了不合 的角色。
注射用硫酸多黏菌素B主要用于耐药铜绿假单胞菌沾染 的治疗。《行政处罚 决定书》显示,2015年有人主动找到上药生化商量“重启”注射用硫酸多黏菌素B。来者正是此药的原料药署理 商——武汉汇海。
武汉汇海是硫酸多黏菌素B的原料药的进口署理 商,该原料药生产企业为丹麦Xellia Pharmaceuticals ApS.(下称“雅赛利”)。
经销商盯着市场寻找垄断机会算是习用 手法。一位原料药企业员工曾向《财经》剖析 ,“比如 不雅 察到哪个原料药就剩三四家生产了,会有经销商主动联系药企,许诺 打包销售,甚至可能找到一些已经因为技术落后被市场淘汰而停产的企业,只要渠道做得好,就可以达到 垄断销售。”
武汉汇海也找好了副手 ,就是武汉科德和民康制药。三家公司统一决策、分工协作,武汉汇海负责进口和销售原料药,推广制剂;民康制药负责原料药的采购和销售;武汉科德协助武汉汇海进行原料药销售。
只不过 这三家企业都是李美林及其儿子曾艺实际控制的公司,除了公司治理 层共用,还有人员、办公所在 混同等情况,因此以下统称三家公司为“汇海方”。
《行政处罚 决定书》显示,一方面,汇海方在2015年6月,与上药生化签订《合作协议》,约定汇海方负责提供原料药,上药生化负责《药品再注册批件》申报和生产,再授予汇海方独家经销权。
另一方面,2016年开始,汇海方在上游赐与 丹麦雅赛利中国区销售负责人“利益 费”,要求其利用职权不向其他企业销售硫酸多黏菌素B原料药。经统计,2015年以来,丹麦雅赛利向中国出口总量的98%销售给了汇海方或者汇海方指定的企业。
一切就绪,就差上药生化的“临门一脚”。早在1986年,上药生化就获得硫酸多黏菌素B的生产批文,不过 因为该药物的副作用临床弃用后,上药生化没过几年就停产了。近年来,随着临床上经常陷入无抗菌药物可用的困境,有疗效的注射用硫酸多黏菌素B重新回归临床。
因此,在准备 一年多后,上药生化于2017年1月终于重新获得该药再注册批件,规格为每支50万国际单位 ,成为中国唯一一家注射用硫酸多黏菌素B生产企业。
在药品流通环节获取“垄断利润”不容易,因为药品从生产企业到流通企业开一次发票、从流通企业到医疗机构开一次发票。受此限制,汇海方和上药生化将目光瞄准了原料药流通环节,使其在卖给上药生化前兜了一年夜 圈来实现加价。
上海市场监管局查询拜访 显示,武汉科德协助武汉汇海,支配 硫酸多黏菌素B原料药经湖北、江西、山东、广东、湖南等地38家医药公司“左右倒手”,层层流转加价。
最终,从丹麦进口价为73元-94元/克的原料药,被逐步推高至1.8万元-3.5万元/克销售给上药生化。
为“加工费”被罚4.62亿元
虽然垄断利润是在原料药销售环节产生 ,然则 上海市场监管局查询拜访 显示,上药生化配合获取垄断利润,并共享垄断利润,具体方法 是收取加工费。
注射用硫酸多黏菌素B在2017年3月进入福建省医保挂网目录,价格为2303元/支。五个月后,该药在上海挂网,价格为2918元/支。此后,各省陆续挂网多在此价格区间之内。
正常来讲,挂网环节是由上药生化决策,与各省药品招采部分 对接、报价。只是在这款药的背后,上药生化和汇海方已经约定好,配合 商定投标价格、配送商等事项。
上海市场监管局的查询拜访 指出,依照 每克原料药生产15支制剂估算,每支制剂中原料药成本仅约为4.8元-6.2元。上药生化财务 数据显示,2017年以来注射用硫酸多黏菌素B的车间成本约为3.8元-8.4元/支。两者相加,其生产成本合计约为8.6元-14.6元/支。
挂网价格与生产成本的比值达到 157-339:1。结果是,中国注射用硫酸多黏菌素B的销售价格显著畸高。
依据 第三方统计数据,2017年以来,在与中国市场销售量接近的美国、印度、俄罗斯,该药销售价格为47元-183元/支,在销售量相对较小的巴西、土耳其、波多黎各、新西兰等市场,也不跨越 130元/支,最低仅为每支23元。
加权平均计算下来,2022年注射用硫酸多黏菌素B在其他国度 和地区 的价格为65元/支,中国市场挂网价格是其35倍-44倍。
注射用硫酸多黏菌素B是上海医药五款主要产品 之一。上海医药年报显示,其2021年销售量61万支,同比增长60.53%。到2022年,销量又增至75万支。只是年报中提及,申报 期内注射用硫酸多黏菌素B需求量增加,而由于该原料药供货时间延后,导致2022年12月底前未生产入库。
然而,这款年收入超40亿元的年夜 单品,上药生化却只分到“小头”。
《行政处罚 决定书》显示,依据 双方约定,上药生化收到制剂销售收入后,扣除约定的加工费,计算出应返还给汇海方的金额,汇海方确认数据后,上药生化再通过高价采购原料药等方法 将相应的款项支付给汇海方。
查询拜访 显示,最初上药生化收取的加工费为140.4元/支(含税),在2019年上药生化要求提价到200元。2023年1月,再次要求提高至230元。
后在2023年7月,该药品降价至270元每支后,上海医药在投资者平台回应,“经过内部测算后最终提交降价申请,该单品2022年对集团利润进献 无重年夜 影响。”
随着反垄断查询拜访 结束,上药生化收到约4.62亿元罚单。考虑上药生化是按另外三方的指示开展销售工作,对违法行为负次要责任,没收违法所得约3.38亿元,并处2022年销售额3%的罚款1.24亿元。
“将对公司当期财务 报表造成一定负面影响,但整体影响有限。”上海医药表示 ,罚没款金额占上海医药最近一个会计年度净利润的8.226%。
高层频繁动荡
围绕上药生化约谈,国度 医保局在通知布告 中提及,坚决否决 各类 形式的虚增成本费用、套现“带金销售”行为。
上海医药的销售费用较高也一直为外界存眷 。2022年,上海医药销售费用高达142.79亿元,在所有A股上市医药企业中高居榜首。
这张反垄断罚单落地之前,上海医药在三个月内有六名原高管因涉嫌严重违法违纪被查询拜访 ,其中两人曾在上药生化任职。
2023年9月2日,上海市纪委监委官网宣布 通知布告 ,上海医药原副总裁、上海上柯医药有限公司原董事长潘德青,上海上柯医药有限公司原总经理李平,上药生化原总经理陈彬华,上药生化原副总经理黄臻辉接受查询拜访 。
随后,11月18日,上海医药宣布 通知布告 表示 ,因小我 原因,周军辞去公司董事长、非执行董事、董事会战略委员会召集人及委员等全部职务。上海市纪委监委官网“廉洁上海”相继通知布告 ,周军涉嫌严重违纪违法,上海医药集团股份有限公司原副总裁顾浩亮涉嫌严重违纪违法,正接受查询拜访 。
公开信息显示,周军于2016年10月至2023年11月担负 上海医药董事长,于2021年6月至2023年11月担负 上海实业(集团)有限公司总裁。截至辞任,周军担负 上海医药董事长一职七年之久。
此次事件,也牵连出上药生化的一批药品,在自查后转变销售模式,剔除原料药采购、药品流通中虚增的中间环节费用,主动降低硫酸鱼精卵白 注射液等17个药品的挂网价格,平均降幅25.5%。
包含 上药生化在内,国度 医保局2023年累计约谈企业23家,涉及30个品种,约谈药品平均降价超40%,已经有力有效处理 一批通过虚抬原料药价格、倒逼制剂价格上涨等问题。
“这次事件也给所有企业敲了警钟,违规之事莫伸手,伸手必被捉。”上述监管部分 人士说。
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