一周医药速览(1.8-1.12)

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查看341 | 回复0 | 2024-1-15 04:43:51 | 显示全部楼层 |阅读模式
【企业动态】国药股份:因涉嫌内幕交易相关股票,副总经理唐磊被证监会立案查询拜访

1月9日,国药股份通知布告 称,公司副总经理唐磊于近日收到中国证监会出具的《立案告诉 书》,依据 司法 律例 ,中国证监会决定对唐磊因涉嫌内幕交易相关股票予以立案。国药股份表示  ,此次立案查询拜访 事项系针对唐磊小我 交易其他公司股票的查询拜访 ,不涉及公司股票交易。

【企业动态】长春高新:因解除婚姻关系,金磊拟将其持有7.42%公司股份朋分 至王思勉名下

1月11日,长春高新通知布告 称,股东金磊与王思勉已通过协议方法 解决 解除婚姻关系手续,金磊拟将其持有的公司3001.41万股股份,约占公司总股份的7.42%,朋分 至王思勉名下。上述事项将导致股东权益更改 ,不会导致实控人产生 变更 ,不涉及公司控制权变革 。

【企业动态】君实生物:Coherus终止重组人源化抗TIGIT单克隆抗体(JS006)许可合作

1月11日,君实生物宣布收到Coherus关于终止重组人源化抗TIGIT单克隆抗体(项目代号:JS006)许可合作的通知函。终止生效后,Coherus不再享有JS006的许可权利,公司重获开发、生产和商业化JS006的全部全球权利。此次终止不会影响前期已从Coherus处收到的3500万美元执行费及Coherus承担的研发费用等。

【企业动态】华厦眼科:拟1.5亿元-2.5亿元回购公司股份,回购价格不超50.93元/股

1月8日,华厦眼科通知布告 称,公司拟使用自有资金以集中竞价交易方法 回购部分  公司股份,用于实施员工持股计划或股权激励。回购资金总额为1.5亿元-2.5亿元,回购价格区间不跨越 50.93元/股。按回购上限测算,预计回购股份数量约为 490.87万股,约占公司当前总股本的 0.58%。

【药械审批】卫材阿尔茨海默病新药在华获批,年治疗费用约18万元

1月9日,卫材宣布仑卡奈单抗(乐意保®)已在中国获批,用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。据悉,乐意保®上市后预计订价 2508元,规格200毫克(2毫升)每瓶。卫材表示  ,“据测算,一个别 重为60千克的患者需要的药量为600毫克,年治疗费用约为18万元。”

【药械审批】礼来:加卡奈珠单抗注射液在华获批用于成人偏头痛的预防性治疗

1月10日,礼来制药宣布,加卡奈珠单抗注射液(恩加乐®)正式获得国度 药品监督治理 局批准,用于成人偏头痛的预防性治疗。消息显示,恩加乐®是一种人源化IgG4型单克隆抗体,是礼来制药偏头痛治疗领域在中国的首个获批药物。

【高管更改 】君实生物:选举李宁为副董事长,聘任邹建军为总经理兼首席执行官

1月12日,君实生物通知布告 称,选举李宁为公司第三届董事会副董事长。由于岗亭 调剂 ,李宁不再担负 公司总经理兼首席执行官。公司将聘任李宁为公司全资子公司拓普艾莱生物技术有限公司董事长,负责公司海外业务。此外,聘任邹建军为公司总经理兼首席执行官,负责主持公司全面工作。

【政策动向】市场监管总局:特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳粉不得进行委托生产

近日,市场监管总局起草了《食品委托生产监督治理 办法  (征求意见稿)》。《意见稿》强调,特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳粉不得进行委托生产。依据 食品生产许可有关要求,需要完整工艺生产的食品不得委托多个受托方分段生产。委托方不得将同一保健食品分段委托生产。

【政策动向】国度 卫健委等10部分 宣布 《关于推进儿童医疗卫生办事 高质量成长 的意见》

1月10日,国度 卫健委等10部分 联合宣布 《关于推进儿童医疗卫生办事 高质量成长 的意见》。《意见》强调,补齐儿童用药短板。坚持以儿科临床需求为导向推动药品生产企业研发,加年夜 对儿童用药品种及症结 技术研发的支持力度,补齐儿童药物适宜剂型、规格不足等短板。加强儿童药品使用监测,动态调剂 包含 儿童用药在内的缺乏 药品清单和临床必须 易缺乏 药品重点监测清单,加强易缺乏 药品生产及供给 链监测预警。充分  运用药品加快上市注册法度模范   ,对相符 儿童生理特征的儿童用药品予以优先审评审批。
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