2023年医药界top10重年夜 事件回顾！

2023年的医药行业虽然穷冬 犹在，但“回暖”的信号也在连续 增强
在这一年，全国药监系统启动实施药品平安 巩固提升行动，全方位筑牢药品平安 底线。为解决老庶民 “看病难，看病贵”的问题，医药改革  进入深水区，控费降价全面推进。
这一篇里，我们回顾了2023年的医药界10个年夜 事件，这些事件都还在动态成长 中。
医保谈判

立异 药依然是重头戏。
12月13日，2023年医保谈判结果正式官宣，整体来看，143个目录外药品加入 谈判/竞价环节，121个谈判/竞价胜利 ，胜利 率为84.6%，平均降价61.7%，均与2022年基原形 当。

今年共25个立异 药加入 谈判，谈成23个。相比整体情况，立异 药谈判胜利 率较高、平均降幅较低。在续约方面，政策也赐与 了稳价预期，70%的立异 药实现原价续约。
国度 重点监控药品

监控、约束、形成目录，这是对抗  隐匿销售、过度滥用的重要方法 。

2023年1月13日，国度 卫生健康委宣布 《第二批国度 重点监控合理用药药品目录》。
《第二批目录》仍以临床使用不合理问题相对较多、使用金额偏高、对用药合理性影响较年夜 的化学药品和生物制品为主。胃病常用药奥美拉唑，抗菌药左氧氟沙星、头孢他啶，肠外营养药物复方氨基酸…这些平日里耳熟能详的常用药，也涌现 在了目录中。
集中带量采购

2023年，高值医用耗材、药品集中带量采购有序开展。

2023年年初，国度 医保局宣布 《关于做好2023年医药集中采购和价格治理 工作的通知》，提出连续 扩年夜 药品集采笼罩 面，到2023年底，每个省份的国度 和省级集采药品数累计达到  450种，其中省级集采药品应达到  130种。同时，扎实推进医用耗材集中带量采购，聚焦心内科、骨科重点产品  。
2023年1月11日，由国度 医保局指导、四川省医保局牵头开展的口腔种植体系统省际联盟集采在成都开标，拟中选产品  平均中选价格降至900余元，与集采前中位采购价相比，平均降幅55%，预计每年可节约患者费用40亿元左右。
2023年3月29日，第八批国度 组织药品集中采购在海南陵水落幕，产生  拟中选结果：39种药品采购胜利 ，拟中选药品平均降价56%。该批集采已于7月落地实施，预计每年可节省费用167亿元。
2023年6月份，全国性中成药联盟集中带量采购在湖北颁布 拟中选结果，中选品种平均降价幅度为49.36%。依据 30省（区、市）联盟地区  年度采购金额测算，预计每年可节约药品费用跨越 45亿元，患者药费累赘 有望进一步减轻。
2023年11月6日，第九批国度 组织药品集中带量采购在上海产生  拟中选结果，共41种药品采购胜利 ，拟中选药品平均降价58%，涉及全国公立医疗机构年采购金额230亿元左右，涵盖抗沾染 、抗肿瘤、心脑血管疾病、胃肠道疾病、精神疾病等常见病、慢性病用药，以及急抢救药、缺乏 药等重点药品。预计2024年3月全国患者用上此次集采降价后的中选产品  。
这次药品集采在规矩 上有显著变更 ，即中选药品采购周期为4年，这是国度 组织药品集采以来最长的药品采购周期。 采购周期的延长既让医院有较稳定的预期，也有利于企业依据 全国使用量等情况，制定历久 成长 策略，合理支配 生产周期。
支持医药家当 成长

从医药工业和医疗装备家当 两方面补短板，赐与 全链条支持。

2023年8月，国务院常务会议集中通过《医药工业高质量成长 行动计划（2023-2025年）》《医疗装备家当 高质量成长 行动计划（2023-2025年）》两部医疗家当 高质量成长 计划 ，从医药立异 、医药原辅料供给  、医械装备突破等多方面作出明确指引。
行动计划提出了一系列具体办法 ，包含 加年夜 研发投入、优化家当 结构 、推动产学研用深度融合、提高药品质量和平安 水平等。
医药反腐

十部分 开展医药领域反腐问题集中治理。
医药反腐是今年医药行业的重磅事件。与曩昔 的反腐不合  ，今年 度年中开启的医药反腐在深度、广度和力度上堪称前所未有。这次为期一年的全国医药领域反腐问题集中治理，主要针对生产、供给 、销售、使用、报销等重点环节开展笼罩 全领域、全链条的系统治理工作。
2023诺贝尔生理学或医学奖揭晓

2023诺贝尔生理学或医学奖揭晓，与新冠疫苗相关。

10月2日，诺贝尔奖委员会宣布，将2023年诺贝尔生理学或医学奖授予Katalin Karikó和Drew Weissman，以表扬 他们在核苷碱基修饰方面的发明 ，这些发明 促使开发出有效的mRNA疫苗来对抗  COVID-19。
最强减肥药

GLP-1受体激动剂引领新一代减肥药物开发。

日前，《Science》杂志颁布 了2023年度十年夜 科学突破，将胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂的开发以及今年发明 的可缓解肥胖相关健康问题的药物，列为年度突破之首。
此外，诺和诺德的GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂司美格鲁肽和礼来的GIP/GLP-1受体双重激动剂tirzepatide在平安 有效减肥方面获得了突破，让接受治疗患者的体重可以减少20%以上。
ADC（新型抗癌药)

抗癌“神药”DS-8201（德曲妥珠单抗）在国内的正式获批。

随着“神药”DS-8201（德曲妥珠单抗）在国内的正式获批，ADC在2023年的讨论度一直居高不下，整个赛道热度赓续 升温，国内 外药企都在跑步入局。目前全球共有15款ADC获批，其中中国有7个，全球在研ADC药物有400多款。新玩家的赓续 入场，整个ADC赛道变得异常 内卷。
AI制药

AI制药正给行业带来新的变革  。

AI技术在各个领域连续 升温，尤其是ChatGPT的问世，点燃生成式AI热潮。AI帮助 赋能新药研发，被认为是医疗AI中颇有成长 前景的细分领域，全球已有超700家AI制药企业，阿斯利康、强生等跨国药企都在与AI制药企业合作推进多个项目。
我国也有近80家始创 的AI制药企业，恒瑞医药、石药集团等众多传统药企，药明康德、美迪西等CXO（医药外包）企业也选择通过战略合作、股权投资等方法 积极拥抱“AI”。此外，从医学科研、药物研发到智慧诊疗的各阶段、医疗设备运维、医院治理 等，均有年夜 模型产品  涌现。
加快立异 药上市许可申请

2023年3月，国度 药监局正式宣布 了《药审中心加快立异 药上市许可申请审评工作规范（试行）》。
一系列加快审评工作规范的宣布 对于立异 药研发和上市具有重要意义。首先，加快审评流程可以缩短立异 药的研发时间，让适用患者尽早获得需要的药物治疗。其次，加快审评可以激励立异 药研发机构加年夜 投入并提高立异 能力。此外，加强审评工作规范也可以提高审评的科学性和规范性，确保立异 药的平安 性和有效性获得 充分  评估。
2023年即将结束，新的一年快要开启。祝愿年夜 家在2024年旗开获胜 、马到功成！