千万级“门槛”年夜 品种，署理 商仍“疯抢”

老药新做渐行渐远、国谈两个门槛要跨越，一个是开发、一个是上量、集采产品  留给署理 商的寥寥无几，在这样的年夜 配景 下，长线产品  已逐渐成为市场稀缺资源。国采九批没有什么“浪花”，23国谈两极分化。
最近，肠外营养领域（百亿级）一个首仿产品  异常火爆——ω-3鱼油脂肪乳注射液（成都国为）；这里容易和国采第五批的ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液混淆，这是两个产品  。由于带着独家首仿、原料壁垒、长线蓝海标签，这个产品  存眷 度颇高，今天聊聊这个产品  。
肠外营养领域年夜 家较为熟悉的产品  包含 氨基酸、脂肪乳、微量元素以及各类 复方制剂。早年营养更多被认为是帮助 或支持，但随着学科成长 ，营养治疗已逐渐成为临床刚需治疗。肠外营养科室散布 也较广，在外科、ICU、肝胆胰等消化科室都有较年夜 临床需求。从临床不雅 念来说，以ω-3脂肪酸鱼油、谷氨酰胺为代表的免疫营养学术热度较高，在基础营养支持以外同时能改良 临床结局的治疗药物也是未来成长 趋势。
从市场范围 来剖析 ，2021年肠外营养医院市场193亿年夜 盘，其中脂肪乳品类达93亿。2022年，受第五批国度 集采影响，中长链脂肪乳、脂肪乳氨基酸葡萄糖等年夜 产品  销售额年夜 幅下滑，脂肪乳品类缩水至64亿。但从2023年上半年数据来看，市场已企稳回暖，预计2023年医院市场销售额约74亿。
从批文情况看，目前国内脂肪乳通用名19个，批文有218个之多，总体竞争激烈。结合2022年米内数据，目前在销售产品  16个通用名，其中3个已在国度 集采之列。按市场份额排序，10个亿以上单品有3个，依次为脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）、结构脂肪乳、ω-3鱼油脂肪乳。其中一个已国采，一个为原研独家，ω-3鱼油脂肪乳今年新增了国产（成都国为），目前竞争格局  1+1相对友好，并且  开放署理 ，切实其实 为脂肪乳领域中值得存眷 的品种。

在平时研究产品  的时候，看过国为的产品  线结构 ，在肠外营养领域从注射剂到口服制剂，从药品到保健品，产品  线拉的很长，在国内这个领域重年夜 投入的实属不太多。
现有环境下如何判断预测产品  商业周期，更直白地说预测多久满足集采门槛是更多朋友关怀 的问题。除了已上市批文和在申报厂家数量，再往前可以挖一挖原料药情况。
费森的ω-3鱼油脂肪乳早在2005年就已上市，十八年后首仿才得以上市，并且  目前无第三家申报，症结 壁垒在精制鱼油原料药的护城河。除了费森，目前国为医药是国内唯一有原料药批文的厂家，ω-3鱼油脂肪乳也是制剂、原料双获批。
领域内还有一个相似产品  ω-3鱼油中/长脂肪乳，看似也为鱼油原料药，其实差别 很年夜 。在最新2023年获批的ω-3甘油三酯中/长链脂肪乳三腔袋通用名中已不再见“鱼油”二字，不是真正的鱼油原料药。
庞杂 多组分天然药物的仿造 壁垒极高，因为鱼油中的不饱和脂肪酸有上百种，所有成分必须  与原研坚持 绝对一致。据了解，国为医药的omega-3脂肪酸研发平台亦是十余年前就开始结构 ，后续其余企业要进入这个赛道依然成本极高，预计5年内很难第三家入局。
最后说说投入产出比。依托于费森多年在肠外营养领域的强力学术和不雅 念教育，目前临床对肠外营养添加鱼油的不雅 念已经相对成熟，也是临床未来的成长 趋势，从ω-3鱼油脂肪乳的10亿存量及近年销售额的连续 增长也得以验证。但由于外企商业模式限制，在地市级和基层医院还有广年夜 空白市场，国产企业加入配合 教育可以相对低成本得以放年夜 整体市场收益。
市场风口稍纵即逝，类似ω-3鱼油脂肪乳的稀缺批文或许会越来越少。把握长线产品  机会，与优秀企业并肩共赢，与诸君共勉！
ω-3鱼油脂肪乳注射液（立优为®）基本信息
适应症：当口服或肠内营养弗成 能、功能  不全或有禁忌时，为患者弥补 长链ω-3脂肪酸，特别是二十碳五烯酸与二十二碳六烯酸。
主要应用科室：手术相关外科、ICU、急诊、沾染 科等
产品  身份：医保乙类、视同通过一致性评价
上市持有&推广企业：成都国为生物医药有限公司