立异 药企被传解散；医药领域十人落马；四川严禁下达科室创收目标

本周，医疗领域又有超10人落马，包含 多位院长被双开，尤以山东省占了5位最多，其中山东省药监局原副局长也在列。


自8月掀起的反腐年夜 势以来，医疗反腐又有了新动向。上周国度 卫生健康委医疗应急司司长郭燕红讲话释放出掩护 正规学术会议的信号，同时，一线反腐从抓人数量来看依然在坚持 力度。


不仅如此，在飞翔 检查、专项整治和日常监管等多项办法 相结合的工作下，医保基金监管的高压态势也正逐渐形成。目前，智能监管子系统已在全国31个省（含兵团）的医保部分 上线运行，全国智能监控“一张网”预计年底初步形成。


各地集采也在紧锣密鼓地进行，这周第四批高值耗材集采如约而至，人工晶体和骨科运动医学类高值耗材加入“集采年夜 礼包”。


更多医药行业信息汇总如下：


重磅政策一览



1、年底前初步实现全国医保信息智能监控“一张网”


9月13日，国度 医保局印发《关于进一步深入推进医疗保障基金智能审核和监控工作的通知》。《通知》明确，到2023年底前全部统筹地区  上线智能监管子系统，智能审核和监控数据准确上传国度 医保信息平台，全面开展经办智能审核，规范定点医药机构办事 行为，加强协议处理  与行政监管、经办核查与行政执法的衔接，初步实现全国智能监控“一张网”。


据了解，国度 医保局监管的定点医药机构跨越 95万家，全国统一的医保信息平台日均结算量约为1800万人次，最高日结算量约为3476万人次。


2.四川卫健委：严禁向科室下达创收指标


近日，四川省卫生健康等六部分 联合印发《四川省深化医药卫生体制改革  近期重点工作任务》，其中明确提出“三个严禁”，即严禁向科室和医务人员下达创收指标，严禁将薪酬与药品、卫生资料 、检查、化验等收入挂钩，严禁医院内部科室再次进行核算分派 。

此外，《重点工作任务》还提到：医院高质量成长 强调精细化治理 和绩效考核，严禁公立医院举债建设和举债购买 年夜 型医用设备，严格控制公立医院盲目无序扩张，规范分院区设置。


3、最高法点名两起医药反垄断典范 案例


9月14日，最高人民法院宣布 2023年人民法院反垄断和反不正当竞争典范 案例，共10件。其中医药领域涉及“枸地氯雷他定”原料药滥用市场支配位置 纠纷案，以及“巴曲酶”原料药拒绝交易纠纷管辖权异议案。


这两起案件都是近几年在医药界引发过轰动的事件。其中，“枸地氯雷他定”原料药滥用市场支配位置 纠纷案涉及扬子江药业与合肥医工医药。巴曲酶原料药案例涉及先声药业。


医药卫生行业年夜 事



1、四川两院长、一疾控官员被“双开”


9月14日，廉洁四川宣布 消息，医卫领域三人被“双开”，其中包含 两个院长。


依据 通报，资阳市精神病医院原党委书记、院长谌明全，德阳市第二人民医院原党委副书记、院长张德军，南充市疾病预防控制中心原党总支委员、副主任张宗辉严重违纪违法被开除党籍和公职。


在通报中，三人利用职务便利  ，在医疗耗材配送、工程款拨付、年夜 型医疗设备采购等方面谋取利益并收受财物，数额巨年夜 ，其中谌明全为“数额特别巨年夜 ”。


2、恒瑞子公司瑞石生物被传解散


9月15日，网传“恒瑞子公司瑞石生物宣布解散，引发员工冲突”。据恒瑞知情人士透露：瑞石的情况具体怎样还需要等公司官方信息。


瑞石生物主要专注于研发自身免疫疾病立异 药，2019年，恒瑞以9500万美元收购了香港瑞石医药95%股份，自此瑞石正式成为恒瑞医药的子公司。

值得注意的是，瑞石生物目前没有产品  上市，7条研发管线中进展最快的是其核心产品  JAK1抑制剂SHR0302。2021年年初，SHR0302片剂还曾经被CDE授予了突破性疗法，用于治疗12岁及以上青少年及成人中重度特应性皮炎。


3、国产mRNA疫苗明星企业爆雷？


近日，上海浦东人民法院公示，在上海多宁生物科技申请执行买卖合同纠纷一案中，因斯微生物未按执行通知书指定的期间履行给付义务，限制斯微生物及其法定代表人李航文实施高消费。


天眼查数据显示，斯微生物今年以来的开庭通知布告 跨越 60起。作为国内率先开展mRNA立异 疫苗研产生 产的立异 药企，斯微生物成立于2016年，目前公司产品  管线二十余条，其中自主研发的新冠mRNA疫苗在老挝获得紧急使用授权，但在国内一直未获批。


一周药械新品盘点



1、FDA批准两款新冠疫苗加强针


9月11日，FDA批准了Moderna和辉瑞/BioNTech更新版新冠mRNA疫苗，新疫苗针对Omicron变体 XBB.1.5，用于12岁及以上小我 的免疫加强接种，并且  还批准了6个月至11岁儿童的紧急使用授权（EUA）。


FDA还表示  ，虽然XBB.1.5亚型不再是美国主要的新冠肺炎病毒流行株，但这些更新版疫苗依旧可以提供对当前流行株的掩护 。并且  与早期疫苗一样，它们预计能预防重症疾病、住院和死亡，而不是轻症沾染 。


2、全球首款T细胞淋巴瘤JAK1抑制剂来了！


9月14日，迪哲医药宣布 通知布告 称，戈利昔替尼用于复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）的新药上市申请获得受理。

戈利昔替尼是一款高选择性JAK1抑制剂，其也是T细胞淋巴瘤领域全球首个且唯一处于注册临床阶段的高选择性JAK1抑制剂。


3、礼来两款糖尿病治疗产品  获批上市


9月15日，国度 药监局官网公示，礼来两款糖尿病治疗产品  获批，分别  为长效GLP-1R激动剂度拉糖肽注射液和长效基础胰岛素类似物甘精胰岛素注射液。


度拉糖肽是一种长效GLP-1受体激动剂，每周给药一次，2014年首次获美国FDA批准，目前它已在全球多地获批用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，包含 单药治疗及联合治疗。礼来获批的另一款药物是赛诺菲甘精胰岛素的生物类似药。




作者丨李谨行
编辑   | 江芸 贾亭
运营 | 廿十三
图源丨视觉中国
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