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医药行业专题申报 :GLP~1多肽应用领域逐渐扩展,投资价 ...
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医药行业专题申报 :GLP~1多肽应用领域逐渐扩展,投资价值凸显
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2023-7-28 09:09:52
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(申报 出品方/作者:安信证券,马帅、连国强)
1.GLP-1 多肽应用领域逐渐扩展,家当 链投资价值凸显
目前全球已上市多款 GLP-1 多肽类药物,包含 每日注射产品 (艾塞那肽、利拉鲁肽、利司那 肽和贝那鲁肽等),周注射制剂(艾塞那肽微球、阿必鲁肽、度拉糖肽、司美格鲁肽、替尔泊 肽和聚乙二醇洛塞那肽等)、以及口服司美格鲁肽等。目前上述药物均已获批用于 2 型糖尿 病的治疗,但其中仅有利拉鲁肽、司美格鲁肽获批肥胖减重适应症。 受益于降糖与减重市场的扩展,近年来 GLP-1 多肽类药物全球销售范围 赓续 突破。依据 医药 魔方统计,2022 年全球已获批上市 GLP-1 多肽类药物整体销售范围 已达 225 亿美元范围 以 上,其中销售最居前两位的产品 Ozempic(司美格鲁肽)、Trulicity(度拉糖肽)销售额分别 达 84.65 亿美元、74.4 亿美元。
国内市场上近年来 GLP-1 多肽类药物销售范围 也迅速扩张,预计 2022 年整体销售额达 60 亿 元(样本医院销售额约 10 亿元,预计放年夜 6 倍,注:依据 诺和诺德财报 2022 年司美格鲁肽 中国销售额约 22 亿元,约样本医院销售额 5.8 倍)。2021 年以来国内 GLP-1 多肽类药物销售 范围 迅速扩年夜 ,样本医院数据显示 2022 年国内已上市 GLP-1 多肽类药物整体销售额达 9.97 亿元,同比增长 106%,这一增长主要由司美格鲁肽和度拉糖肽的放量来驱动。考虑到国内 GLP-1 目前仅获批糖尿病适应症,且立异 药放量与海外市场存在一准时 间间隔,参考海外 GLP1 市场范围 ,我们认为国内 GLP-1 市场尚有较年夜 增漫空 间。
从国内 GLP-1 市场份额来看,2022 年样本医院 GLP-1 多肽类药物市场份额最年夜 的产品 为司美 格鲁肽,市场份额达到 38%(样本医院这一份额在 2021 年为 0.2%,在 2023 年 Q1 达到 51%); 我们认为司美格鲁肽快速增长的核心原因在于其相对其他 GLP-1 在减重方面的显著效果。
GLP-1 多肽应用领域逐渐扩张,未来有望从糖尿病、肥胖减重扩展到 NASH 等疾病,相关家当 链投资价值较为显著。既往 GLP-1 多肽药物主要应用于糖尿病患者的治疗,后来又扩展到肥 胖减重的应用中,考虑到目前 GLP-1 多肽已在 NASH 治疗中表示 出相对优异的临床数据,我 们认为未来其也有望应用于 NASH 的治疗中。考虑到 GLP-1 多肽的多领域应用潜力,我们认 为相关家当 链投资价值较为显著。 各应用领域市场份额方面,目前 GLP-1 多肽糖尿病领域市场份额达 89%,肥胖减重领域市场 份额达 11%,未来肥胖减重领域市场份额有较年夜 提升空间。依据 医药魔方统计,2022 年全球 已获批上市 GLP-1 多肽类药物的整体销售范围 达 225 亿美元范围 以上;我们统计剖析 得减重 领域销售额达 24 亿美元,占比约 10.6%;糖尿病领域销售额达 201 亿美元, 占比约 89.4%。而依据 经济学人报道,预计到 2031 年,全球 GLP-1 多肽类药物整体销售范围 有望达 1650 亿美元范围 ,美国市场范围 可达 1000 亿美元范围 ,其中减重适应症市场约 600 亿美元,占比 60%;糖尿病适应症市场约 400 亿美元,占比 40%。
2.减重:中性假设下未来国内减重市场每年市场范围 有望达到 408 亿 元
2.1.治疗手段:GLP-1 多肽类药物成为药物减重的最佳选择
肥胖既是一个自力 的疾病,又是心脑血管疾病、癌症、糖尿病等慢性病的重要诱因,被 WHO 列为威胁人类健康的十年夜 疾病之一。在肥胖人群中,患不合 疾病的危险水平 也略有不合 ,相 对而言,肥胖患者患糖尿病、胆囊疾病以及血脂异常的危险水平 更高。
国内外肥胖标准 略有差别 ,我国肥胖界说 标准 更严格。目前常以体重指数 BMI衡量肥胖水平 , 具体计算办法 为 BMI=体重/身高 2(kg/m2)。WHO 及美国国立卫生研究院(NIH)分别 于 1995 年和 1998 年开始采取 BMI 对体重进行分级,目前将 BMI≥25kg/m2 界说 为超重,BMI≥30kg/m2 界说 为肥胖。而依据 2003 版《中国成人超重和肥胖症预防控制指南(试行)》,我国将 24kg/m2 ≤BMI<28kg/m2 界说 为超重,BMI≥28kg/m2 界说 为肥胖。由于人种原因,中美标准 略有不 同,这导致中国人更容易成为相符 医学界说 的肥胖症患者。
在不合 文献/指南中药物治疗都是肥胖治疗的主要手段之一。目前,肥胖治疗主要包含 减轻 和维持体重的办法 和对伴发疾病及并发症的治疗,在减轻和维持体重的办法 上不合 文献/指 南推荐药物治疗的标准 稍有差别 。 《中国超重/肥胖医学营养治疗专家共鸣 (2016 年版)》指出,超重/肥胖症的治疗办法 有生 活方法 行为干涉 治疗、药物治疗、代谢手术治疗等。依据 肥胖及超重的水平 不合 ,医学上通 常采取 阶梯疗法,即在超重且不归并 其他与肥胖相关的异常情况时,通过生活方法 干涉 进行 体重控制;当体重进展到肥胖范围 时,则依据 需求增加药物治疗;手术一般作为最后选择, 仅在极度肥胖的患者群体中推荐进行手术治疗。
而在《中国肥胖预防和控制蓝皮书》中将肥胖分为肥胖 0 期、肥胖 1 期、肥胖 2 期,在上述 三个不合 分期中,均推荐药物治疗、营养治疗、运动治疗、行为方法 干涉 治疗等多种办法 治 疗肥胖症。
减重药物方面,目前 FDA 已批准 6 款药物用于肥胖减重,其中司美格鲁肽是目前最佳的减重 药物。依据 FDA 披露的信息,目前全球上市的减重药物主要有 6 种,均用于成人治疗,分别 为奥利司他、芬特明/托吡酯、安非他酮/纳曲酮、利拉鲁肽、塞美拉肽、司美格鲁肽。从治 疗效果以及使用频次来看,目前司美格鲁肽是已获批减重药物中的最佳药物。
目前国内已获批减重药物主要有奥利司他和利拉鲁肽,但上述两个产品 均有各自缺点,临床 上需要更优异的减重药物。奥利司他与其他获批减重药物相比减重效果较弱,但不良反响 却 更强,主要引起胃肠道不良反响 (常见不良反响 为:油性雀斑 ,胃肠排气增多,年夜 便紧急感, 脂肪(油)性年夜 便,脂肪泻,年夜 便次数增多和年夜 便失禁;胃肠道急性反响 有:腹痛/腹部不适、 胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适)。而利拉鲁肽为短效 GLP-1 受体激动剂,需要每天注射使用,使用较为未便 ,且减重效果一般。
2.2.竞争格局 :多个减重药物在研,国内主要聚焦 GLP-1 多肽类药物
海外减重药物开发如火如荼,多个减重药物上市或处在临床开发阶段。目前海外市场上有多 个减重药物在研,包含 多种不合 机制产品 ,例如 GLP-1 多肽单靶点产品 、GLP-1 多肽多靶点 产品 、以及其他作用机制的药物,主要介入 者有诺和诺德、礼来、辉瑞、安进等。
国内市场上也有多个减重药物在研,主要聚焦在 GLP-1 多肽类药物。目前国内已有多个减重 药物在研,进展最快的主要有已获批的华东医药利拉鲁肽仿造 ,以及在 NDA 阶段的仁会生物 的贝那鲁肽、诺和诺德的司美格鲁肽;此外信达生物的 IBI362、礼来的 Tirzepatide、以及 复星医药/万邦生化的利拉鲁肽仿造 的减重适应症均已处于 3 期临床阶段。
2.3.临床数据:GLP-1 多肽类药物减重效果优异
GLP-1 多肽类药物减重效果显著,目前多靶点多肽 GLP-1 产品 已表示 出相对于单靶点产品 的 疗效优势。从现有最佳减重数据来看,目前经过 46 周以上治疗后药物减重效果排序为礼来 Retatrutide( GLP-1R/GIPR/GCGR)、礼来替尔泊肽(GIPR/GLP-1R)、诺和诺德口服司美格鲁 肽(GLP-1R)、诺和诺德司美格鲁肽(GLP-1R)、勃林格殷格翰 Survodutide( GLP-1R/GCGR ) 等,其相对基线时体重减轻水平 可达 15%以上,目前最佳治疗数据为相对基线时体重减轻 24%。 国产 GLP-1 多肽数据同样表示 优异,信达生物、先为达已披露数据。国产药物中信达生物 IBI362 ( GLP-1R/GCGR )在第 24 周已表示 出显著的减重效果(相对安慰 剂组其体重减轻 可达 15.4%),且前期研究注解 其减重效率较高;此外先为达也披露了 Ecnoglutide 的 2 期数 据,第 26 周时相对基线体重减轻 14.7%,表示 也相当优异。 小分子 GLP-1 也已显示显著的减重应用潜力。在 GLP-1 小分子方面,礼来 GLP-1 小分子 Orforglipron 已显示出显著的减重应用潜力(36 周时相对基线体重减轻可达 14.7%),考虑 到小分子药物相对于多肽药物的优势,未来 GLP-1 小分子应用前景十分辽阔 。
2.4.市场空间:中性假设下未来国内减重市场每年市场范围 有望达到 408 亿元
我们认为国内减重药物市场尚处于早期成长 阶段,整个市场有待进一步培育成长 。该不雅 点主 要基于以下因素:
(1)人口基数年夜 ,肥胖人口全世界最多:依据 Frost & Sullivan 数据,我国肥胖人数从 2014 年的 1.62 亿人增至 2018 年的 2.0 亿人,并预计将在 2025 年达到 2.72 亿人,2030 年达到 3.29 亿人。
(2)受肥胖引起的健康问题影响,患者减肥意愿强:当今社会肥胖人口逐年增多,受肥胖引 起的健康问题影响,叠加受以瘦为美的审美不雅 影响,减肥已逐渐成为一种潮流 。
(3)患者可支付能力强,支付意愿高:在消费升级趋势的影响下,人们为健康消费的意愿提 升,愿意为瘦身付费的用户也赓续 增多,健康瘦身市场潜力巨年夜 。艾媒咨询一项样本量为 2138 的查询拜访 剖析 显示,91.6%的受访网民表示 愿意为瘦身付费,其中近六成愿意付费 1000 元以上, 有 1.4%的人群愿意支付 1 万元以上。
(4)副作用是制约减重市场成长 的主要因素,有望随着新兴减重药物上市获得 解决:当前制 约减重药物市场范围 进一步扩年夜 的主要因素为减重药物的副作用,目前国内已上市的减肥药 物奥利司他与国外其他获批减重药物相比减重效果较弱,但不良反响 却更强。
(5)药物治疗需求远远未被满足,正规减重药物渗透率极低:据药智网统计,2019 年植恩 药业的奥利司他(商品名:雅塑)销售额为 6.6 亿元,市场占有率约为 52%;据此测算,2019 年我国奥利司他总销售额约 12.7 亿元(按市场零售价格计算)。而昔时 雅塑单盒零售价 256 元(36 片/盒,120mg/片),依照 雅塑说明书推荐每次 1 片、每日三次治疗 3 个月,人均花费 约 1900 元。据此推算,得出昔时 使用奥利司他的人数为 66 万,约占昔时 肥胖/超重总体人群 的 0.32%,我国实际采取 药物治疗和需要进行药物治疗的肥胖患者人数相差较年夜 ,药物治疗 需求远远未被满足。
我们认为未来国内减重市场每年市场范围 将达到 272~544 亿元,中性假设下为 408 亿元,主 要假设如下 (1)主流药物:依据 当前国内在研减重药物管线,我们预计未来国内市场主流减重药物将为 GLP-1 多肽类似物; (2)药物价格:目前司美格鲁肽规格 3ml,1.34mg/ml(预填充注射笔)/支价格为 814 元;根 据其用法用量(每周一次,第 1-4 周每次 0.25mg,第 5-8 周每次 0.50mg ,第 9-12 周每次 1mg ,第 13-16 周每次 1.7mg ,维持期每次 2.4mg),假设患者平均接受治疗时长 26 个周,则使用司美格鲁肽的患者年治疗费用 7700 元。考虑到未来国内减重药物竞争情况,参考现 有治疗费用,预计未来减重药物年治疗费用可达 5000 元。
(3)患者治疗渗透率:2019 年国内使用奥利司他的人数约占昔时 肥胖/超重总体人群的 0.32%, 而 IMS 数据库颁布 2014 年美国肥胖患者药物的治疗比例为 4%。我们保守假设未来国内肥胖 患者 GLP-1 药物治疗渗透率为 2%,中性假设为 3%,乐不雅 假设为 4%。 (4)患者人数:参考 Frost & Sullivan 预测的 2025 年我国肥胖人口数量,约为 2.72 亿。 参考上述假设条件,在 GLP-1 药物治疗渗透率为 2%的保守假设下,预计国内减重市场每年市 场范围 将达到 272 亿元;在渗透率为 3%的中性假设下,预计国内减重市场每年市场范围 将达 到 408 亿元;在渗透率为 4%的乐不雅 假设下,预计国内减重市场每年市场范围 将达到 544 亿 元。
3.糖尿病:中性假设下未来国内 GLP-1 多肽类降糖药每年市场范围 有 望达到 294 亿元
3.1.治疗手段:GLP-1 多肽逐渐向一线疗法迈进
2 型糖尿病的治疗中,在饮食和运动不克不及 使血糖控制达标时应及时采取 药物治疗,目前推荐 生活方法 干涉 和二甲双胍为 2 型糖尿病患者高血糖的一线治疗。若无禁忌证,二甲双胍应一 直保存 在糖尿病的治疗计划 中,有二甲双胍禁忌证或不耐受二甲双胍的患者可依据 情况选择 胰岛素促泌剂、α-糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类(TZD)、二肽基肽酶Ⅳ抑制剂(DPP4i)、SGLT2 抑制剂(SGLT2i)或 GLP-1 多肽类药物、胰岛素等。由于 GLP-1 多肽类药物在降糖的同时具 备减重的效果,同时患者有潜在心血管获益,目前 GLP-1 多肽类药物在实际使用中逐渐向一 线疗法迈进。
3.2.竞争格局 :2 型糖尿病治疗药物繁多,GLP-1 多肽市场份额赓续 提升
2 型糖尿病治疗药物繁多,全球市场上近年来 GLP-1 多肽市场份额赓续 提升。目前 2 型糖尿 病治疗药物主要有双胍类、胰岛素促泌剂、α-糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类(TZD)、二肽基 肽酶Ⅳ抑制剂(DPP4i)、SGLT2 抑制剂(SGLT2i)或 GLP-1 多肽类药物、胰岛素等,近年来 GLP-1 市场份额赓续 提升。参考诺和诺德 2022 年年报,2017 年至 2022 年胰岛素、GLP-1 多 肽类、DPP-4 抑制剂、SGLT-2 抑制剂整体市场范围 CAGR 达 4%,其中 GLP-1 多肽类达 19%, 注解 GLP-1 多肽类降糖药市场范围 快速提升。而 Globaldata 的数据也注解 2020 年 GLP-1 多 肽类药物市场份额达 15%。
国内市场 GLP-1 多肽的市场份额同样在赓续 提升中。我国糖尿病化药医药市场主要分为胰岛 素与其同系物、非胰岛素类降糖药,两者几乎占据了全部市场。依据 药融云数据,2021 年胰 岛素与其同系物占比 53.57%,非胰岛素类占比 43.51%;非胰岛素类的细分子类中,GLP-1 多 肽占比为 12.42%,且在逐年提升中。
3.3.市场空间:中性假设下 GLP-1 多肽类降糖药每年市场范围 将达到 294 亿元
我们认为国内糖尿病市场中中 GLP-1 多肽类药物市场尚有较年夜 提升空间,未来 GLP-1 多肽类 降糖药每年市场范围 将达到 196~392 亿元,中性假设下为 294 亿元。主要假设如下: (1)主流药物:依据 当前国内在研 GLP-1 多肽类药物管线,我们预计未来国内市场主流 GLP1 多肽类降糖药将为周制剂; (2)药物价格:目前司美格鲁肽规格 3ml,1.34mg/ml(预填充注射笔)/支价格为 814 元;根 据其用法用量(每周一次,第 1-4 周每次 0.25mg,第 5-8 周每次 0.50mg ,后续维持 0.5mg, 或依据 血糖控制情况最高可提升至 1mg),假设患者平均接受治疗时长 52 个周,则使用司美格鲁肽的患者年治疗费用约 5000 元。考虑到未来国内降糖 GLP-1 药物竞争情况,参考其他 类型降糖药物的治疗费用,预计未来年治疗费用可达 3500 元。
(3)患者治疗比例:依据 诺和诺德财报,2022 年全球糖尿病市场中 GLP-1 药物患者渗透率 达 8%。我们保守假设未来国内糖尿病领域 GLP-1 药物治疗渗透率为 4%,中性假设为 6%,乐 不雅 假设为 8% (4)患者人数:国际糖尿病联盟(IDF)的数据显示,目前我国糖尿病患者人数超 1.4 亿。 参考上述假设条件,在 GLP-1 药物治疗渗透率为 4%的保守假设下,预计国内 GLP-1 降糖药物 市场每年市场范围 将达到 272 亿元;在渗透率为 6%的中性假设下,预计将达到 294 亿元;在 渗透率为 8%的乐不雅 假设下,预计将达到 392 亿元。
4.NASH:中性假设下未来国内 GLP-1 多肽 NASH 治疗每年市场范围 有 望达到 105 亿元
4.1.治疗手段:目前尚无获批治疗手段
目前针对 NASH 没有获批的治疗药物。NASH 是非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)疾病谱中的进展形 式,是一种与胰岛素抵抗 和遗传易感密切相关的代谢应激性肝损伤,表示 为 5%以上的肝细胞 脂肪变归并 小叶内炎症和肝细胞气球样变性。NASH 是导致肝硬化的主要原因之一,NASH 患 者 10~15 年内肝硬化产生 率高达 15%~25%。
4.2.竞争格局 :多种不合 机制药物在研,GLP-1 多肽为潜在治疗药物
目前全球有多种 NASH 药物在研,靶向近 20 种靶点,其中较热门的靶点有 PPAR、THR-β、 GLP-1、FXR、FGF21 等,其中 GLP-1 多肽类产品 中诺和诺德的司美格鲁肽、阿斯利康的 Cotadutide 已进入 3 期临床开发阶段。
4.3.临床数据:现有数据显示 GLP-1 多肽未来有潜力应用在 NASH 治疗领域
目前 GLP-1 多肽类药物已在 NASH 治疗中显现出较明显的治疗效果,未来有潜力应用在 NASH 治疗领域。目前 NASH 治疗领域已有 THR-b 抑制剂、FGF-21 抑制剂、FXR 抑制剂、PPAR 抑制 剂以及 GLP-1 多肽类药物等多个不合 靶点的药物披露临床数据,其中 GLP-1 多肽类药物中 GLP-1R 激动剂司美格鲁肽、GLP-1R/GCCR 双重激动剂 Efinopegdutide、GLP-1R/GCCR 双重激 动剂 Pemvidutide 已有 NASH 治疗数据。现有临床数据注解 ,GLP-1 多肽类药物尤其是 GLP1R/GCCR 双重激动剂在 NASH 患者肝脏脂肪含量减少上治疗效果显著,GLP-1R/GCCR 双重激动 剂 Efinopegdutide、GLP-1R/GCCR 双重激动剂 Pemvidutide 的两项研究显示其相对基线可减 少约 70+%的肝脏脂肪含量,优于其他靶点产品 在这一指标的数据。
4.4.市场空间:中性假设下 GLP-1 多肽 NASH 治疗每年市场范围 有望达到 105 亿 元
我们认为国内 NASH 治疗药物市场庞年夜 ,其中 GLP-1 多肽类药物市场每年范围 将有望达到 70~140 亿元,中性假设下为 105 亿元。主要假设如下: (1)主流药物:依据 目前在研 NASH 治疗药物及已披露临床数据,未来 GLP-1 多肽类药物有 望成为 NASH 主流治疗药物之一;(2)药物价格:参考 GLP-1 在同为慢病的糖尿病领域的治疗费用,预计未来年治疗费用可达 3500 元; (3)患者治疗比例:参考同为慢病的糖尿病治疗渗透率,我们保守假设未来国内 NASH 领域 GLP-1 药物治疗渗透率为 4%,中性假设为 6%,乐不雅 假设为 8%; (4)患者人数:依据 沙利文数据,中国 NASH 患病人数 2020 年已达到 3870 万人,2021-2030 年中国的 NASH 患病率将以更快的速度增长,2030 年将达到 5550 万人。 参考上述假设条件,在 GLP-1 药物治疗渗透率为 4%的保守假设下,预计国内 GLP-1 NASH 市 场范围 将达到 70 亿元;在渗透率为 6%的中性假设下,预计将达到 105 亿元;在渗透率为 8% 的乐不雅 假设下,预计将达到 140 亿元。
5.上下游需求庞年夜 ,GLP-1 多肽家当 链投资价值凸显
5.1.全球范围 GLP-1 多肽药物原料药需求较年夜
考虑到 GLP-1 多肽药物在糖尿病领域份额的提升,在减重领域市场的快速扩张,以及未来可 能潜在的 NASH 领域应用场景,GLP-1 多肽家当 链下游对于上游原料药需求较年夜 。我们以目前 临床使用剂量最小的 GLP-1 多肽药物司美格鲁肽注射剂用量为基准,测算全球范围 内 GLP-1 药物原料药最低水平 的需求,在 GLP-1 药物在减重、糖尿病、NASH 患者治疗中渗透率为 3%、 6%、6%的中性假设下,获得 GLP-1 药物原料药在减重、糖尿病、NASH 领域的最低需求分别 为 1944KG、1157KG、750KG,主要假设如下: (1)GLP-1 多肽药物:考虑到司美格鲁肽注射剂相对其他在研 GLP-1 多肽类产品 临床剂量更 小,以司美格鲁肽注射剂为标准 可测算 GLP-1 多肽类药物原料药的最小需求,注:考虑到在 研 GLP-1 多肽多为注射剂,因此仅以司美格鲁肽注射剂为基准测算需求量,而不考虑口服司 美格鲁肽(糖尿病适应症中口服剂型总体用药剂量是注射剂的 100 倍); (2)适用疾病领域:目前 GLP-1 已获批用于减重、糖尿病适应症,未来有潜力应用于 NASH 适应症。 (3)药物渗透率:参考前文假设,中性假设下 GLP-1 药物在减重、糖尿病、NASH 患者治疗 中渗透率分别 为 3%、6%、6%。
5.2.多肽原料药的合成具备一定技术壁垒
GLP-1 多肽的生产技术可以分为 3 类,分别 是基因重组技术、全合成技术和半合成技术: (1)基因重组技术:是通过将重组基因片段导入微生物或动植物等宿主细胞内,表达获得 目 标多肽的生产技术。现有生产技术中一般用天然氨基酸培养宿主细胞,因此基因重组技术适 用于不含有非天然氨基酸或其他修饰基团,且空间构象较为庞杂 的多肽。基因重组技术虽然 前期研发投入成本较高,但后期可以进行年夜 范围 生产,生产成本较化学合成技术低,不足之 处在于发酵工艺后的纯化难度较年夜 ,获得 的产品 纯度相对较低,质量控制要求较高。 (2)全合成技术:是通过化学合成(固相合成或液相合成)办法 获得 中间体多肽主链,再将 获得 的多肽主链为原料,进一步化学修饰多肽主链。 (3)半合成技术:则是采取 基因重组办法 获得 中间体多肽主链,再用化学合成办法 (固相合 成或液相合成)完成后续合成。半合成技术相对于全合成技术,发酵工艺后的纯化难度年夜 , 坚持 一致性比较 困难。
在司美格鲁肽、利拉鲁肽的原研专利中,诺和诺德采取 的是半发酵半合成技术,通过酵母表 达获得 多肽主链,再通过化学修饰获得 相应产品 。
在替尔泊肽的原研专利中,礼来采取 的是全合成技术,先通过固相合成 4 个主要片段,然后 通过液相合成链接 4 个主要片段获得 相应产品 。
5.3.GLP-1 多肽上下游家当 链投资价值凸显
家当 链下游:由于减重市场的庞年夜 需求,目前国内已有多家企业结构 GLP-1 减重药物,包含 信达生物、恒瑞医药、华东医药、通化东宝、石药集团、甘李药业等。依据 各公司官网及 CDE 信息,其中信达生物的药物 Mazdutide/IBI362 已在 3 期临床阶段,有望成为国内最早上市 的用于减重的国产 GLP-1 多肽类周制剂产品 。
家当 链上游:由于全球减重市场的庞年夜 需求,目前国内同样有多家企业结构 了 GLP-1 减重药 物上游原料药及相关中间体的合成,包含 诺泰生物、圣诺生物、九洲药业、翰宇药业、奥锐 特、普利制药、蓝晓科技、昊帆生物等。
(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅申报 原文。)
精选申报 来源:【未来智库】。「链接」
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