恒瑞医药“双艾”研究结果 登上《柳叶刀》主刊

中证网讯（记者 倪铭）记者7月25日从恒瑞医药获悉，恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）联合阿帕替尼（艾坦）（“双艾”）比较 索拉非尼用于治疗晚期弗成 切除肝细胞癌的全球多中心III期临床研究（CARES-310研究）主论文在线揭橥 于国际顶级医学期刊《柳叶刀》（The Lancet，IF：168.9）。该研究由南京金陵医院秦叔逵教授牵头开展，全球13个国度 /地区  的95家中心配合 介入 。这是肿瘤学领域中国粹 者主导的国际性III期临床研究首次揭橥 于《柳叶刀》主刊。

该研究结果显示，“双艾”组合一线治疗晚期肝癌具有显著的生存获益和可耐受的平安 性，中位总生存期（mOS）达到  22.1个月，为目前已经颁布 数据的晚期肝癌一线治疗症结 研究中位OS最长的治疗计划 。

正是基于该研究的精彩 结果 ，“双艾”已于今年初获得中国国度 药监局（NMPA)批准用于晚期肝细胞癌一线治疗，这是我国和全球首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物的组合。

公司积极推动“双艾”组合走向国际，项目团队已完成与美国食品药品监督治理 局（FDA）的多轮沟通，现已进入在美国递交新药上市申请阶段。此前，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗弗成 切除或转移性肝细胞癌 适应症已获得美国FDA孤儿药资格认定。

目前，恒瑞医药获批上市的自研立异 药总数多达13款、合作引进立异 药2款，还有80多个自主立异 产品  正在临床开发，260多项临床试验在国内、外开展，已形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环。